Стволовые клетки выявят побочные эффекты лекарств
Три ведущие европейские фармацевтические компании поддержали проект сотрудничества государственного и частного секторов по изучению возможности использования стволовых клеток для выявления побочных эффектов лекарственных препаратов.
Более 90% лекарственных средств, поступивших на стадию клинических испытаний, так и не доходят до пациентов из-за серьезных нежелательных явлений у добровольцев или недостаточной эффективности препарата, что невозможно в полной мере выявить на стадии доклинических исследований на животных.
Проект предполагает разработку методик, позволяющих использовать эмбриональные стволовые клетки для выявления серьезных побочных эффектов исследуемых препаратов до начала клинических испытаний. Оценка лечебного эффекта стволовых клеток в планах проекта не предусмотрена.
Каждая из трех компаний, GlaxoSmithKline, AstraZeneca и Roche, выделила по 200 тыс. долл. США на финансирование первого года исследований. Правительство Великобритании внесло вклад в размере 750 тыс. фунтов стерлингов. Некоммерческая британская организация Stem Cells for Safer Medicines Ltd вначале разработает методику выявления и оценки гепатотоксического эффекта препаратов, т.к. токсическое воздействие лекарственных средств на печень – основная причина, по которой разработка препаратов не доводится до конца.
В связи с тем, что печень выполняет в организме детоксикационную функцию, она очень уязвима. Именно из-за высокой гепатотоксичности были сняты с производства такие препараты, как тромболитик Exanta компании AstraZeneca и противодиабетический препарат Rezulin компании Pfizer.
Другим направлением исследований станет создание методик для выявления и оценки с помощью стволовых клеток кардиотоксического эффекта препаратов. Так, выраженное токсическое действие на сердечную мышцу препарата Vioxx компании Merck явилось причиной остановки его производства в 2004 г.
