Компания Stem Cell Pharma, Inc планирует в ближайшее время получить от Food and Drug Administration (FDA) статус «Orphan Drug» для своего клеточного препарата на основе амниотических стволовых клеток, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Этот статус дает определенные экономические преимущества и возможность ускоренного получения разрешения на применение препарата.

Основанием для этого служат результаты проведенных компанией ограниченных клинических испытаний.

62-летнему пациенту в зарубежной клинике была проведена имплантация препарата стволовых клеток. Предварительно в University of Pittsburgh были проведены обследования – МРТ, электромиография и метаболические исследования, позволившие оценить степень прогрессирования мышечной атрофии и болезни Альцгеймера. Через 6 недель после имплантации компания обратилась в ALS Association («Общество изучения болезни Альцгеймера») с просьбой прислать специалиста-невролога для оценки изменений состояний пациента. Пациент сообщил о значительном улучшении своего состояния, первые признаки которого появились через три недели после имплантации и усилились через шесть недель. Уменьшилась интенсивность фасцикуляций и судорог. Координация тонкой моторики левой руки приблизилась к нормальному уровню, а правой – значительно улучшилась, так что пациент смог самостоятельно бриться, брать мелкие предметы, наливать жидкость в чашку. Дыхательная функция нормализовалась, улучшилась циркуляция крови в нижних конечностях (их цвет изменился с сине-красного на красно-розовый).  Нарастающая положительная динамика позволяет говорить о движении к ремиссии.

 

Источник: TransWorldNews