Правовая информация

На данном этапе, процедуры применения клеточных технологий предлагаются после оформления пациентом добровольного согласия на процедуры (по образцу МЗ РФ), оформления амбулаторной карты пациента, оформления договора на медицинское обслуживание.

Аутологичный клеточный материал выделяется и применяется в строгом соответствии с пожеланиями пациента. Все лабораторные работы проходят повторный контроль качества в независимых государственных профильных научно-медицинских учреждениях.

Все процедуры, манипуляции и действия проводятся на основании заявленной медицинской деятельности рамках заявленной лицензии. Работы по забору и подготовке аутологичного материала проводятся на основании инструкций, законов и приказов МЗ РФ, в том числе и утвержденных положений МЗ СССР, действующих в настоящее время и регулирующих положения предлагаемых процедур, среди которых :

- "Инструкция по заготовке костного мозга от больного для клинического применения" - от 08.04.1980г. (утверждена зам.министра здравоохранения А.Г.Сафоновым);

- "Трансплантация костного мозга при острой лучевой болезни человека" 1986г. (утверждено зам.министра здравоохранения Е.И.Воробьевым);

- Закон Российской Федерации от 22.12.1992г. №4180-1 и от 20.06.2000г. "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

- Приказ Минздрава Российской Федерации от 25.06.2003г. №325 "О развитии клеточных технологий в Российской Федерации";

- Временные лицензионные требования и условия 06.038 "Применения новых клеточных технологий в здравоохранении", утвержденные 30.07.2004г руководителем Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития.

- Инструкция по криоконсервированию клеток крови МЗ РФ 1995г.

- Инструкция по переливанию крови и ее компонентов от 1986г.

- Приказ № 363 МЗ РФ от 25.11.2002г "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови"

- Приказ № 31 МЗ РФ от 1991г "О внедрении в практику здравоохранения трансплантации костного мозга"

А так же и другие директивные документы.

Подробно ознакомиться с представленными законами и инструкциями можно на официальных ресурсах Минздрава РФ, Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития РФ, Государственной службы санитарно-эпидемиологического контроля РФ.